特医食品声音如此响亮，却没有上量，原因为何？

特殊医学用途配方食品（Foods for Special Medical Purpose，FSMP），简称特医食品，是需要特殊食物管理的患者在医生指导下进行服用的一类具有特殊食物用途的食品。

特医食品是当目标人群通过进食正常膳食和日常膳食无法满足营养需求时，可提供营养支持的一类食品。它不是药品，所以不得宣称对疾病有治疗和预防的功能。

特医食品适用哪些人群？

特医食品主要适用于特殊生理时期人群及特殊病理时期的病人。特殊生理时期的人群主要有三类：婴儿、老人和孕妇；特殊病理时期如烧伤病人、化疗期间病人、呼吸系统疾病的病人等，则需要相应的诊断作出判断。

特医食品是药品还是食品？

特医食品是食品，而不是药品；但不是正常人吃的普通食品。通俗地说，FSMP是病人吃的饭。就是老百姓常说的：“生病了，要吃点好的，增加营养”。但这里所说“病人的饭”，是经过了临床医生和营养学家们大量的医学科学研究，以科学的客观事实为依据的配方食品，是科学的，营养的，健康的“饭”。 在政府管理方面，中国与其他国家一样，已将特殊医学用途配方食品纳入食品监管体系。

根据我国标准中的定义，这类食品是“为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。该类产品必须在医生或临床营养师指导下，单独食用或与其他食品配合食用”。

现状

随着营养筛查被纳入《国民营养计划（2017-2030）》，社会各界对营养知识和营养状况的关注度越来越高。

从2018年开始，外界对于特医食品市场前景整体看好，但2年过去了，国内特医食品的实际市场份额似乎比想象中少了些。

特医食品本是刚需产品，但根据中国营养保健食品协会的统计，2019年，国内特医食品市场的总量约在30个亿元左右，可见市场渗透率并不高。

为何特医食品喊的响，却卖的少？

有人把原因归结于审批过严。目前，国内对特殊医学用途配方食品实行严格的注册审批管理，但这并不是阻碍特医增长的一个因素。

截至2020年5月底，已经有51款产品获批准入，而且在跨境购渠道中，购买特医产品也并不是件难事。

问题关键则在特医产品的最后一个销售环节。

根据规定，消费者不应盲目使用特医产品，而应在医生或临床营养师的指导下科学使用，因此大多数情况，医院本应是消费者了解和获取特医产品的主要渠道。

但问题来了，特医食品由于不是药品，因此并不在医院的诊疗目录之内，也就意味着医生不能通过开处方的方式，而只能通过推荐的方式来推荐特医产品。

在医患关系紧张的今天，主治医生推荐家长到医院的三产或小卖部，购买一款价格并不算低，且没听说过的特医产品，相信很多医生还是有所顾虑的。

而站在患者的角度，由于国内特医产品宣传受到严格的管控，因此一般消费者很少会了解特医产品，而在被推荐时，也会担心被医生“套路”。

更重要的是，没有稳定、明确的指引，也导致了特医产品市场出现了擦边球等乱象。

在业内看来，国内在特医食品的监管、审批上已经非常完善，但如果最终的销售环节不打通，特医市场的增长就要面对很大的阻力。

在国内，特医产品的价格，也是阻碍其普及的一个原因。

特医产品有点“贵”

特医食品的贵有其必然性。

一方面在研发上，一款特医产品从立项到研发、到生产、到临床试验，到送审并通过，全过程需要4-5年，而如果碰上患者较少的罕见病产品，临床试验的时间就要数年之久，而单一个临床的成本，大概一款产品就需要1000多万元。

况且很多特医产品，由于国内没有相关的参考标准，研发大多靠企业自己参照国外的标准来完成，也增加了研发难度。

特医食品正步入规范化，未来可期

随着民众对特医食品认知的加大，近年来，特医食品作为大健康领域里的新蓝海，吸引了越来越多企业参与其中。随之而来的是，国家在特医食品的政策规范上也正不断完善。

2016年3月，国家食药监总局发布《特殊医学用途配方食品注册管理办法》（以下简称《办法》），于2016年7月1日期正式实施。该《办法》的颁布，完成了特医食品从药品到食品的过渡，简化了特医食品的注册程序，缩短了注册时间。

2016年11月，国家食药监总局发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范（试行）》。

2017年9月，国家食药监总局发布的关于《特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求（试行）（2017修订版）》《特殊医学用途配方食品稳定性研究要求（试行）（2017修订版）》的公告（2017年第108号）。

不难发现，一系列举措出台，对于规范特医食品产业发展有非常大的积极意义。政策正在越来越完善，政府对于特医食品准入门槛做了极高要求，对企业研发、生产、检验等能力都有详细规范。

-部分素材源于网络，如侵删

-冬泽特医食品咨询www.daisyfsmp.com

特医食品   冬泽特医   肠内营养  临床营养  医学营养