特殊医学用途配方食品“特殊”在哪儿？

近日，南京市食药检院与南京经济广播《健康广场》栏目联合打造的最新一期食药安全栏目播出，南京市食药检院食品（化妆品）检验所宗凌丽高级工程师以《科学认识特殊医学用途配方食品》为题，向听众朋友科普特殊医学用途配方食品的相关知识。

节目中，南京市食药检院专家以特殊医学用途配方食品的定义和分类展开话题，详细介绍了“为什么需要使用特殊医学用途配方食品”“特殊医学用途配方食品的应用场景及使用注意事项”“特殊医学用途配方食品的标签规定”等内容,同时就“如何选购特殊医学用途配方食品”“如何区分固体饮料和特殊医学用途配方食品”给出了具体指导建议。

PART 1.什么是特殊医学用途配方食品？

特殊医学用途配方食品，是指为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。该类产品必须在医生或临床营养师指导下，单独食用或与其他食品配合食用。

特殊医学用途配方食品分为适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品和适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品。

PART 2.特殊医学用途配方食品包括哪些类别？

常见特殊医学用途婴儿配方食品其主要分为6个类别，分别如下：

1、无乳糖配方或低乳糖配方：适用于乳糖不耐受婴儿；

2、乳蛋白部分水解配方：适用于乳蛋白过敏高风险婴儿；

3、乳蛋白深度水解配方或氨基酸配方：适用于食物蛋白过敏婴儿；

4、早产/低出生体重婴儿配方：适用于早产/低出生体重儿；

5、氨酸代谢障碍配方：适用于氨基酸代谢障碍婴儿；

6、母乳营养补充剂：适用于早产/低出生体重儿。

适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品主要分为3个类别，分别如下：

全营养配方食品，可作为单一营养来源满足目标人群营养需要的特殊用途配方食品。适用于需对营养素进行全面补充且对特定营养素没有特别要求的人群。

特定全营养配方食品，可作为单一营养源能够满足目标人群在特定疾病或医学状况下营养需求的特殊用途配方食品。适用于特定疾病或医学状况下需对营养素进行全面补充的人群，并可满足人群对部分营养素的特殊需求。

非全营养配方食品，可满足目标人群部分营养需求的特殊医学用途配方食品，不适用于作为单一营养来源。该类产品应在医生或临床营养师的指导下，按照患者个体的特殊医学状况，与其他特殊医学用途配方食品或普通食品配合使用。

PART 3.为什么需要使用特殊医学用途配方食品?

大量的证据和临床实践表明，营养支持对于病人的治疗效果和康复速度具有十分重要和不可替代的作用。而特殊医学用途配方食品则是临床上实施营养支持的主要方法。特殊医学用途配方食品采用的是标准化的科学、均衡、全面的营养配方，可以方便地长期或短期满足患者的营养需求。同时特殊医学用途配方食品能够有效缩短治疗周期，降低治疗费用，加快康复速度，减轻患者的痛苦。

PART 4.应用场景

肠内营养支持：对于消化功能不全或障碍的患者，如断肠综合症、炎症性肠病等，特殊医学用途配方食品可作为肠内营养支持手段，提供必要的营养素。

代谢性疾病管理：针对特殊代谢性疾病，如糖尿病、肥胖症等，特殊医学用途配方食品可设计为低糖、低脂、高蛋白等特定营养组成，以辅助患者进行疾病管理。

肿瘤营养支持：对于肿瘤患者，特殊医学用途配方食品可以作为营养补充或支持治疗手段，改善患者的营养状况和生活质量。

儿科应用：针对儿科患者，特殊医学用途配方食品需要充分考虑儿童的生长发育需求，确保营养全面而均衡。

PART 5.使用注意事项

适应证选择：根据患者的具体病情和营养需求，合理选用不同类型的特殊医学用途配方食品。

使用剂量与方式：遵循医生或营养师的建议，按照规定的剂量和方式给予患者特殊医学用途配方食品。

监测与调整：在使用过程中，密切观察患者的反应和营养状况，及时调整使用方案。

禁忌症：对于存在过敏史、严重肝肾功能不全等的患者，应慎用或禁用特殊医学用途配方食品。

PART 6.标签规定

特殊医学用途配方食品的标签、说明书应当真实准确、清晰持久、醒目易读，不得涉及疾病预防、治疗功能。应当使用规范的中文标注产品名称、产品类别、配料表、配方特点、感官、适宜人群、不适宜人群、食用方法和食用量、不良反应、净含量和规格、生产日期和保质期、贮藏条件、注意事项及警示说明等内容。

PART 7.如何选购？

消费者应严格按照医生或临床营养师的指导意见选购特殊医学用途配方食品，购买时要看清楚产品标签标示内容。

一看产品名称。产品标签上标示的产品名称应为产品注册批准的名称，如“XXX特殊医学用途全营养配方食品（粉）”“XXX特殊医学用途婴儿无乳糖配方食品（粉）”“XXX特殊医学用途婴儿氨基酸配方食品（粉）”等。

二看产品注册信息。特殊医学用途配方食品必须经国家市场监督管理总局批准注册。合法的产品标签上会标注产品注册号，格式为“国食注字TY+4位年代号+4位产品号”。还可到国家市场监督管理总局官方网站的“服务”板块中的“特殊食品信息查询”中查询核实已获批的注册产品信息。没有标注产品注册号的或者查询不到相关信息的，千万不要购买。同时，在《特殊医学用途配方食品标识指南》发布后，特医食品企业正在逐步使用“小蓝花”专属标识。

三看适宜人群。合法正规产品标签中应明确标注特殊医学用途配方食品的类别和适用人群。如特殊医学用途婴儿配方食品的类别（适用人群）有：无乳糖或低乳糖配方（乳糖不耐受婴儿）、乳蛋白部分水解配方（乳蛋白过敏高风险婴儿）、乳蛋白深度水解配方或氨基酸配方（食物蛋白过敏婴儿）、早产/低出生体重婴儿配方（早产/低出生体重儿）、氨基酸代谢障碍配方（氨基酸代谢障碍婴儿）和母乳营养补充剂（早产/低出生体重儿）。

四看贮存条件和保质期。产品标签上都会标注产品贮存条件，特别是提示开封后贮存条件。消费者要根据家庭所能具备的贮存条件购买相应产品。要购买保质期内产品，优先选择生产日期距购买日期较近的产品。

PART 8.特殊医学用途配方食品是食品，还是药品？

特殊医学用途配方食品是食品，不是药品，属于食品范畴，但与普通食品又存在很大区别。该类食品必需在医生或临床营养师指导下使用，可以单独使用，也可以与普通食品或其他特殊膳食食品共同使用。

实践证明，特殊医学用途配方食品在国际上已有三十多年的使用历史，很少有因产品本身的问题出现不良反应。该类产品的使用风险往往在于长时期的误用和滥用，因此必须在医生和临床营养师的指导下使用，就能避免这样的风险。

PART 9.什么是固体饮料？如何与特殊医学用途配方食品区分？

固体饮料是用食品原辅料、食品添加剂等加工制成的粉末状、颗粒状或块状，供冲调或冲泡饮用的普通食品。其产品配方、生产工艺、标签和说明书等不需要产品注册审批，不能为特殊医学状况人群提供营养支持，不能标示适用人群，也不需要在医生和临床营养师指导下使用。如果用固体饮料替代特殊医学用途配方食品长期食用，会对身体健康造成危害。

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