政策解读 规范特医食品产业发展

国家市场监督管理总局技术创新中心（特殊食品）聚焦政府关心、产业关注的难点热点问题，组织召开2024年度全国特殊医学用途配方食品安全与营养创新研讨会。让我们听听特医食品主管部门领导和食品审评中心专家怎么说？

国家市场监督管理总局食品审评中心特殊医学用途配方食品审评部王星副主任指出，《特殊医学用途配方食品注册管理办法》新规定的颁布，进一步细化了特医食品优先审评审批过程中申请注册、受理公示、审评核查、终止程序、行政审批等内容，旨在鼓励研发创新，满足临床使用需求。今年5月，《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》的发布，为特医食品的临床试验设计与执行提供了详细的指导原则。今年7月，国家市场监管总局发布了《特殊医学用途电解质配方食品注册指南》、《特殊医学用途碳水化合物组件食品注册指南》和《特殊医学用途蛋白质组件食品注册指南》，充分落实了企业食品安全主体责任，保障特医食品安全与营养。

国家食品安全风险评估中心李湖中研究员介绍了我国特医食品标准的现状与修订进展。《特殊医学用途婴儿配方食品通则》（GB 25596-2010）和《特殊医学用途配方食品通则》（GB 29922-2013）正在修订中，前者即将发布，后者已公开征求意见。新增了“部分营养调整型全营养配方食品”和“非全营养配方食品”的种类，如“特定疾病非全营养配方”和“膳食纤维组件”。技术要求上，明确了能量计算方法，增加了可选择性成分及其含量要求，并对部分营养素含量进行了调整。这些措施旨在更好地满足不同人群的特殊营养需求，确保产品的安全性和有效性。新发布的《特殊医学用途配方食品良好生产规范》（GB 29923-2023）进一步规范了生产过程。

会上，国家市场监督管理总局特殊食品安全监管司婴配注册处李晓瑜处长对《特殊医学用途配方食品注册管理办法》进行了详细讲解，并围绕注册审批、标准优化、技术研发、平台搭建等方面与企业代表展开了面对面的互动交流。李处长表示支持构建技术支撑“综合体”推动产学研融合，鼓励持续强化科普宣传与探索创新，现场反响热烈。

党的二十大报告提出“推进健康中国建设，把保障人民健康放在优先发展的战略位置”。下一步，国家市场监督管理总局技术创新中心（特殊食品）将紧紧围绕特医食品的安全与营养，搭建平台、整合资源，提升一站式服务能力，促进成果转化和产业孵化，持续助力特医食品企业科学开展配方创新研发工作，更好保障特医食品质量安全，强化科普宣传，为满足人民群众营养健康的美好生活需要提供更有力的支撑。

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