需求驱动 强化特医食品临床应用

国家市场监督管理总局技术创新中心（特殊食品）聚焦政府关心、产业关注的难点热点问题，组织召开2024年度全国特殊医学用途配方食品安全与营养创新研讨会。让我们听听特医食品临床应用领域专家怎么说？

上海交通大学医学院附属新华医院蔡威教授指出，我国特医食品的研发和应用亟需加快，特别是在罕见病领域。特医食品在改善患者营养状况、缩短康复时间、节省医疗费用等方面发挥着重要作用。目前，我国特医食品的注册产品数量虽多，但品种较少，特别是针对罕见病的产品仅有3款，且均为进口，只针对苯丙酮尿症。蔡教授强调了特医食品在临床中的重要性，如降低住院患者的并发症患病率，提高手术耐受性和术后恢复速度。蔡教授提议，未来应进一步完善标准体系，加强科研投入力度，推动多学科交叉研究，并强化对临床医生和营养师的专业培训，以促进特医食品产业的健康发展，更好地满足临床需求。

上海长海医院的郑璇教授指出，特医食品在胃肠功能障碍患者的临床应用中扮演着至关重要的角色。依据国家《食品安全法》及相关法规的规定，特定全营养配方食品在注册前必须经过严格的临床试验。郑教授特别强调了临床试验中的几个关键要素，包括受试者的精准选择、对照样品与试验样品的具体要求、试验方案的科学设计以及观察指标的合理设定。此外，郑教授还详细介绍了针对胃肠道吸收障碍特医食品临床试验技术指导原则的制定过程。这一指导原则的出台，不仅为全国范围内此类产品的临床试验提供了统一的技术指导和规范，更进一步确保了特医食品的安全性、营养充足性和临床效果，从而更好地满足患者的需求。

江南大学附属医院张烽教授基于多组学数据的肿瘤精准营养配方食品研发取得的重要进展作出汇报。研究发现，不同肿瘤患者在不同阶段存在显著的营养缺陷差异，尤其是消化道肿瘤患者的营养不良发生率极高。通过力克队列研究，团队收集了大量临床数据，包括血液代谢组、粪便基因组等，分析了肿瘤患者的营养需求和代谢特征。研究结果显示，实验组在多项指标上与健康人有显著差异，如白蛋白水平较低、空腹血糖较高、总胆固醇水平较低等。此外，研究还揭示了肠道微生物组在营养代谢中的重要作用，并提出了基于这些数据设计精准营养配方的策略。张教授强调，这些研究成果为肿瘤患者的个性化营养支持提供了科学依据，并有望改善患者的治疗效果和生活质量。

党的二十大报告提出“推进健康中国建设，把保障人民健康放在优先发展的战略位置”。下一步，国家市场监督管理总局技术创新中心（特殊食品）将紧紧围绕特医食品的安全与营养，搭建平台、整合资源，提升一站式服务能力，促进成果转化和产业孵化，持续助力特医食品企业科学开展配方创新研发工作，更好保障特医食品质量安全与临床应用，强化科普宣传，为满足人民群众营养健康的美好生活需要提供更有力的支撑。

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