特殊医学用途配方食品(FSMP)的临床应用
特医食品(FSMP)定义
FSMP是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。该类产品必须在医师或临床营养师指导下单独食用或与其他食品配合食用。
FSMP分类和组成
按照不同的临床需要和特定人群,《特殊医学用途配方食品通则》(GB 29922-2013)将特殊医学用途配方食品分为全营养配方食品、特定全营养配方食品和非全营养配方食品3类。
适应证
主要用于进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态的人群,以满足机体对能量或营养素的需要。包括但不限于存在营养风险、营养不良、吞咽障碍、低体重、体重下降、肌肉减少等,同时胃肠道存在功能的人群。摄入不足、需求增加人群亦可选用。
禁忌证
(1)完全性机械性肠梗阻、胃肠道活动性出血、严重腹腔感染。
(2)严重应激状态早期、休克、持续麻痹性肠梗阻。
(3)高流量空肠瘘、重度吸收不良。
(4)持续性呕吐、顽固性腹泻,重度炎性肠病。
FSMP临床应用流程
FSMP的规范化应用路径包括营养筛查、评价、诊断、治疗4个步骤,应用过程应予以监测和重复筛查、评价等。
营养筛查与评价
营养筛查是指采用合适的筛查工具识别有营养风险或营养不良的人群。住院患者营养风险筛查推荐使用经临床验证的量表,如NRS-2002。经筛查有营养风险的患者,需进一步经营养评价后制定营养干预计划或方案。综合营养评价包括膳食调查、体格测量、实验室指标及人体成分分析等,为制定营养干预方案提供具体依据,包括FSMP的选择及临床应用。
营养干预途径
●口服营养补充(oral nutritional supplements, ONS)。当膳食提供的能量和营养素不能达到目标需求量时,应提供口服FSMP,以补充不足部分,以维持或改善患者的营养状况。对于蛋白质、微量元素或维生素等营养素达不到目标需要量时,可选用非全营养配方的FSMP进行相应补充,以满足患者需求和改善营养状况。
●管饲。管饲是胃肠功能正常或部分存在,但无法经口摄食或摄食(包括ONS)不足的患者接受肠内营养的首选途径,包括经鼻胃管、鼻肠管、经胃或空肠造瘘等。鼻胃管或鼻肠管作为临床中最常用的管饲途径,具有无创和简便等优点,但是需注意鼻咽部刺激、溃疡、出血、喂养管易滑脱、堵塞等风险。对需要长期管饲的患者,建议选择经皮内镜下胃造瘘(percutaneous endoscopic gastrostomy,PEG)或经皮内镜下空肠造瘘(percutaneous endoscopic jejunostomy, PEJ)或手术时留置胃(肠)造瘘。
并发症管理
FSMP并发症常见有机械性、胃肠道、代谢性及感染性并发症等。
机械性并发症主要表现为喂养管堵塞、移位、鼻咽部受压等,常因输注过程中护理不当或不规范操作等造成。可通过选择合适口径的喂养管;加强喂养管的固定,做好口鼻部护理;每次输注后或每输注2~8h用20~50ml温开水冲洗;使用肠内营养泵持续匀速滴注等措施预防和处理。
胃肠道并发症是最常见的并发症,主要表现为恶心、呕吐、腹泻、腹胀、腹痛、便秘等。应针对原因,通过调整FSMP处方和合理规范操作,包括改变喂养部位、方式和输注速度、监测胃内残余液体量、应用促胃动力药物等预防和处理。
代谢性并发症包括水、电解质及酸碱代谢失常和血糖异常等,常与FSMP处方的合理性、应用管理、应用过程的临床监测有关。预防及治疗的关键是调整制剂配方、剂量、密切监测、及时纠正。
与喂养相关的感染性并发症的主要原因为误吸和营养液污染。预防误吸的根本是防止胃内容物潴留及反流,注意喂养时始终保持床头抬高30°~45°。严格遵守无菌技术要求,可避免营养液在配制和输注过程中被污染的风险。
参考文献:
1.特殊医学用途配方食品(FSMP)临床管理专家共识(2021版)
2.《医疗机构特殊医学用途配方食品运营管理规范》(T/CHAA 37-2024)
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