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健康科普|一文看懂“特殊医学用途配方食品”

作者:冬泽特医 发布时间:2024-01-17 16:03:01 浏览次数:645

 什么是特殊医学用途配方食品

 特殊医学用途配方食品的起源?

 特殊医学用途配方食品有哪些分类?哪些人需要?

特殊医学用途配方食品(Food for Special Medical Purpose,FSMP),简称特医食品。是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品

特殊医学用途配方食品的起源和引入

特医食品的概念源于上个世纪70、80年代的欧洲营养学。当时兴起了将肠内营养的技术借助食品为载体用以辅助治疗肠道疾病的全新理念,欧洲将这类技术型的产品叫做特殊医用目的性食物

全球首个真正意义上的特医食品产于1957年,当时经美国FDA批准作为孤儿药上市,用于苯丙酮尿症的膳食治疗。之后随着一系列相关规定的出台,美国的医用食品逐步走上正轨,1988年美国首次对医疗食品(美国的医疗食品等同于特医食品)进行定义,市场开始进入高速发展阶段。

特医食品引入我国是由于特殊的临床需要,因此被冠以药品的名义,后被划入保健食品的范畴。    

我国特医食品行业虽然起步较晚,但近年来年发展速度较快。根据Transparency market research研究报告显示:

2020年全球特医食品市场规模为814.8亿元人民币,预计2030年市场规模可达330亿美元;

根据艾媒咨询数据显示,中国特医食品行业市场规模自2016-2020年扩大了约3倍,从25.9亿元增至77.2亿元。

“特医食品”本质是食品

特医食品属于特殊膳食用食品,本质就是“食品”。只是单纯的食物替代或补充,只能满足人体对于营养素的基本需要。它作为一种营养补充途径,对患者治疗、康复及机体功能维持等方面起着重要的营养支持作用

此类食品不是药品,不能替代药物的治疗作用,它不具备任何治疗功效。

 “特医食品”可以“一定程度上提高使用者的免疫力”,“帮助患者有效恢复”等,是有一定临床反馈的!

重点强调:该类食品必需在医生或临床营养师指导下使用

特殊医学用途配方食品的分类

不同患者对于营养素的需求是不同的,因此“特医食品”也有面向不同疾病人群的不同配方,以满足不同的营养需求。

根据适用人群年龄,我国的特医食品分为:

● 适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品;

● 适用于一岁以上人群的特殊医学用途配方食品。

根据不同临床需求和适用人群,《特殊医学用途配方食品通则》(GB 29922-2013)又将特医食品分为三类,即:

● 全营养配方食品;

● 特定全营养配方食品(共13种特定疾病);

● 非全营养配方食品(包括营养素组件、电解质配方、增稠组件、流质配方、氨基酸代谢障碍配方)。 

全营养配方食品

可作为单一营养来源满足目标人群营养需求的特殊医学用途配方食品。此类是可以完全替代食物的“特医食品”,适用于需对营养素进行全面补充且对特定营养素没有特别要求的人群

可以作为需要口服或者管饲病人的饮食替代或者营养补充。

特定全营养配方食品

可作为单一营养来源能够满足目标人群在特定疾病或医学状况下营养需求的特殊医学用途配方食品。

简单来说,就是在全营养配方食品的基础上根据不同疾病患者需要的营养进行了调整,如:糖尿病全营养配方食品、肾病全营养配方食品等。也可以完全替代食物,但需要根据疾病进行选择。

特定全营养配方和全营养配方相比,限定了适用人群是特定疾病患者以及特殊医学情况患者,常见的13种特定全营养配方食品有:

糖尿病,呼吸系统疾病,肾病,肿瘤,肝病,肌肉衰减综合征,炎性肠病,创伤、感染、手术及其它应激状态,食物蛋白过敏,难治性癫痫,胃肠道吸收障碍、胰腺炎,脂肪酸代谢异常,肥胖、减脂手术。

对于伴随其他疾病或并发症的患者,均应由医生或临床营养师根据患者情况决定是否可以选用此类食品。 

非全营养配方食品

可满足目标人群部分营养需求的特殊医学用途配方食品,适用于需要补充单一或部分营养素的人群,不适用于作为单一营养来源

该类产品应在医生或临床营养师的指导下,按照患者个体的特殊医学状况,与其他特殊医学用途配方食品或普通食品配合使用。

  意!

所有特医食品,必须在医生或临床营养师指导下,单独食用或与其他食品配合食用。还需根据病人的体重、身体状态等来选择特医食品,食用量也需要根据病人自身情况来确定。   

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特殊医学用途配方食品

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