什么是特殊医学用途配方食品？其应用前景如何？

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特殊医学用途配方食品（以下简称特医食品）在GB 29922《食品安全国家标准 特殊医学用途配方通则》（以下简称29922）中的定义是指为了满足消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。不同于其他食品，该类食品必须在医生或临床营养师指导下，单独食用或与其他食品配合食用。

我国颁布GB 29922不过十年，截止2023年9月19日，已有140款特医产品获得国家局的注册批文。由于研发、审核的过程比较漫长，这个数量相对时间来说其实并不多。虽然在国家健康中国2030的规划纲要大背景下特医的前景毋庸置疑，但从目前特医食品问世以来的销售情况看，少数企业获得了较好的销售额，大多数企业目前的形式还处于市场培育期的沉寂阶段。这中间包括了不少药企入局特医的、创业型特医企业、婴配特医企业。

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No.1    特医产品的分类

从目前获批的产品来看，虽然种类有一些，但这其中包括了适用于婴儿的如早产儿、乳糖不耐、水解这三种配方乳粉以及适合1岁以上人群的普通全营养配方和不同类型的组件，具体分类见下表1：

表1 特医产品分类

No.2   特医产品的应用

虽然表1列举出了很多特医的产品，但由于特医的投入大，时间长，故目前只有一部分产品得到了应用。如贯穿医院手术ERARS体系中的碳水化合物组件；普通全营养产品因其使用场景较多，且为全营养使用相对不受限制，是目前市场覆盖率最广的特医产品。婴儿的几个特医品项，因婴儿无其它替代品，其销售则完全取决于这类婴儿在出生婴儿中的占比。还有一类则是可以作为补充和配合使用的，如蛋白质组件和增稠组件，其适用范围也较广，随着人口老龄化的到来，使用会更广泛。但这类产品也存在一个问题，就是特医的身份使其投入较大因而成本较高，但同类型的固体饮料和功能性食品目前同时存在，这样的局面相对比较混乱，不利于特医产品的销售。所以这有赖于人们认知的提升和特医食品使用规范平台的建立以及媒体、厂家的引导。

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No.1   产品分类与监管的重新定义

上面提到，有些产品类型并不一定要走目前特医的申报途径，如蛋白组件，膳食纤维组件，电解质组件。但有些为特定疾病设计的全营养配方食品则有必要。国家局可以对组件类的产品规定其标准要求，对生产企业的备案做出相应的规定，从而规范市场中鱼龙混杂和宣传混乱，也给消费者的认知减轻负担。

No.2   产品品项申报的开放

科学的研究、患者的实际需求与标准的更新不一定一致，而且标准的更新往往会滞后。这里建议可以建立一个新品项申报的途径，且鼓励创新，及时公示进度及审核意见，吸引更多特医企业投入产品应用的研究。

如最新研究，有些类型的益生菌可改善肿瘤管着代谢紊乱，如配合肿瘤全营养特医产品的使用，将会大大增强患者对营养的吸收，从而改善身体状况。

No.3   产品使用平台的建立

特医产品的认知门槛造成了患者的使用门槛，而医院的资源则远远不能满足特医使用者的需求。当营养治疗成为未来一个越来越普及的形式，则越来越多的人需要有一个连接自身规范使用和效果的中间平台。例如建立在社区人群营养平台，可连接到医院，搜集需要相对长期搜集的数据。营养贯穿我们始终，未来通过我们的努力，让营养发挥更大的作用。

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特殊医学用途配方食品