“特医食品”微生物防控的重要性！

特殊医学用途配方食品，简称特医食品，对大部分人来说都是一个新的名词，在十年前特医食品在中国市场上，是以药品的形式存在的，国外的产品通过药品的注册，进入市场，进入医院医疗机构，主要是对住院的病人或者手术病人提供营养支持。

随着大家对科学的认知发展、市场的发展，人们逐步认识到，特医食品更多地拥有食品的属性，所以在2013年的时候，专门关于特医食品的注册管理办法出台，同时2015年食品安全法明确了特医食品作为特殊食品的法律定义。

特医食品的发展速度增长也是较快的，预计到2023年，我国特医食品市场规模将超过100亿元，达到140亿元（详情见图一）

特殊医学用途配方食品

根据《特殊医学用途配方食品临床管理专家共识（2021）版》，特殊医学用途配方食品（简称“特医食品”）的定义为：特医食品是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。该类产品必须在医师或临床营养师指导下单独或与其他食品配合使用。

特医食品的分类

《特殊医学用途配方食品通则》将特医食品分为：全营养配方食品、特定全营养配方食品和非全营养配方食品3类。

在很多人看来，特殊医学用途食品（FSMP）是一个新鲜概念，甚至有人认为特医食品就是保健品，这个观点其实是错误的！特殊医学用途配方食品属于特殊膳食用食品。当目标人群无法进食普通膳食或无法用日常膳食满足其营养需求时，特殊医学用途配方食品可以作为一种营养补充途径，对其治疗、康复及机体功能维持等方面起着重要的营养支持作用。

此类食品不是药品，不能替代药物的治疗作用，是必须在医生或临床营养师指导下单独食用或与其他食品配合食用。而保健食品则是具备特定保健功能的食品。因此，特医食品并不等同于保健品，两者发挥完全不一样的功效。

正因为特医食品的目标人群较为特殊

所以对于产品质量的要求尤为严格

GB 29921-2021

固态特殊医学用途配方食品致病菌限量要求应符合GB 29921的规定

控制微生物污染限量的原因

感染风险：患者往往处于免疫功能低下或者身体状况较差的状态，微生物污染可能导致患者感染，并给患者带来更多健康问题，尤其对于免疫功能低下的患者，感染风险更高。

食品品质：微生物污染可能导致配方食品变质、异味、变色等问题，影响食品的食用质量和口感。

营养成分稳定性：微生物可以导致营养成分的降解或者转化，影响配方食品中重要营养成分的稳定性和有效性。

法规要求：许多国家和地区都有相关的法规和标准，要求特殊医学用途配方食品必须符合一定的微生物污染限量标准。

如果原材料本身带有微生物，如细菌、霉菌或病毒，就会引起微生物污染。
人员操作

生产过程中，人员的卫生状况和操作规范性对微生物污染的控制至关重要。不合理的人员卫生措施、交叉污染等都可能引入微生物。
设备和环境

不洁净的设备和生产环境也是微生物污染的来源。如果设备清洁不到位、环境条件不符合要求，就容易导致微生物的滋生和传播。

有效控制措施

1、原材料：确保原材料符合相关标准要求，经过检验和合格的供应商提供，并在生产使用前进行彻底的消毒杀菌措施，避免微生物污染。

2、严格的操作规程和卫生要求：制定清晰明确的操作规程，培训员工进行正确操作，并确保员工的个人卫生状况良好。制定明确的消杀标准，包括选择适合的消毒剂、浓度和使用方法等，并确定作业区的消杀频率。

3、定期设备消毒和维护：在进行消杀时，要避免交叉污染，确保设备定期进行彻底的清洁和消毒，避免产品接触后导致二次污染。

4、控制生产环境：保持生产车间的清洁、干燥、通风良好，控制空气中的微生物数量。

5、清洁和消毒程序：确保清洁和消毒程序的有效性，根据实际情况选择适合的消毒剂，如无毒无残留安全环保的消毒产品，并根据厂家说明正确配制消毒液。

6、严格的质量控制措施：建立完善的质量控制体系，包括对原料、中间产品和最终产品的检验，以确保达到微生物污染的限量标准。

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特殊医学用途配方食品