中国特殊医学用途配方食品行业未来趋势预测

近年来特医食品相关政策的大量发布，预示着中国特医食品市场将更加规范与完善，市场渗透率也将在短期内显著提升特医食品相关企业、产品、院内院外场景，将随着市场的规范与完善化发生模式上的变化。

2016年发布的《特殊医学用途配方食品注册管理办法》是特医食品行业发展的催化剂，但同时加大的监管力度导致特医食品行业的进入壁垒高一一难度高、成本高、时间长，这对中小型企业来说无疑是难上加难。由于严格的监管和未完善的政策，产品面市难度高，且流通渠道不规范。

市场仍需要普及认知

特医食品在我国仍需普及认知，市场的认知不足问题主要存在于研发生产企业、经销商、医生及患者当中。特医食品在我国流通需要标准化，比如应当以明确身份通过医生处方的形式在医院的临床科室应用。而目前看来，认知不足与标准缺失将阻碍我国特医食品行业的发展。

人才供应不足，营养师资格难度

中国特殊医学用途配方食品行业未来趋势预测 

随着国家对临床营养的重视，特医食品市场将逐步规范化、特医食品作为能够帮助实现《“健康中国2030”规划纲要》和《国民营养计划2017-2030》中营养相关目标的产品,一直被国家所重视近年特医食品相关政策的大量发布，预示着中国特医食品市场将更加规范与完善，市场渗透率也将在短期内显著提升特医食品相关企业、产品、院内院外场景，将随着市场的规范与完善化发生模式上的变化。 

企业 

具备强研发能力、强资本、强渠道支撑的企业才能嘉立于行业;不合规企业将被摘掉特医标签不规范现象将逐渐消失。 

产品 

特医食品总体的产品数量与多样性会持续快速增加，尤其是全营养配方食品、特定全营养配方食品与婴儿特医食品。并且，TY批号产品将成为我国用于临床营养支持的主流产品。 

院内场景 

特医食品在院中地位的明确化和临床营养诊疗方式的完善化会导致特医食品在院端需求的大量增加。 

院外场景 

由于特医食品需求的不断上升，特医食品市场院外流通规模也将会不断扩大。并且，随着大众认知度提高，长期使用特医食品的患者会趋向于在院外自行购买特医食品，进而满足消费偏好。

产品：国内特医产品数量与多样性将会在短期快速增加TY批号，产品将成为我国用于临床营养支持的主流产品

从产品角度出发，在国家的重视与政策的完善下，特医食品总体的产品数量与多样性会持续快速增加，其中全营养、特定全营养与婴儿特医食品将会作为第一批进入快速增加阶段的产品此外，特医食品将成为用于临床营养支持的主流产品，其他非特医批号产品将不再用于临床营养支持。

全营养配方食品同质化加重且进入完全竞争市场 

全营养配方食品研发生产需求相对其他特医产品较低，且其生产标准相对统一。因此，全营养配方食品的数量在近几年内将持续快速的增加，并且产品同质化将继续加重，最终进入完全竞争市场。全营养配方食品的渠道与营销将会是决定其产品成败的关键。 

特定全营养配方食品将会在一年内陆续获批、且在两年至五年内井喷式爆发 

2019年9月，国家市场监督管理总局发布了针对糖尿病、肾病、肿瘤的《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则》 (简称《临床指导原则》) 。目前已有相关企业按照此原则指导进行临床试验，截至目前国内市场只有1款特定全营养食品注册成功。同时，首批《临床指导原则》的发布代表着特定全营养配方食品告别了有产品无临床指导原则的窘境.随着今后逐渐细化与多样的特定全营养配方食品原则的发布，更多种类与更多数量的特定全营养配方食品将会成功通过临床试验阶段。预计两年至五年内，特定全营养配方食品将会井喷式爆发。 

婴儿特医食品将会在短期内持续大量获批且多样性持续增加 

目前，许多企业正在致力于将其已有的婴儿功能性特医食品重新注册为婴儿特医食品，通过特医批号证明其对拥有特殊体质或疾病婴儿的适用性，以及产品的高质量与安全性由于重新注册需要时间相对较短，预计短期内，更多婴儿特医食品会出现在市场上。另外，由于婴儿对特医食品的需求大且多样，目前市场上已有产品数量种类还会继续增加，进而满足不同婴儿的特定营养需求。

TY批号的特医食品将成为我国用于临床营养支持的主流产品 

随着特医食品政策的逐步完善，为了方便特医食品统一化管理，我国将来可能会发布鼓励肠内营养制剂重新注册特医食品批号的相关政策，肠内营养制剂 (药品批号) 将被归于特医食品 (食品批号)。同时，由于保健食品与其他普通食品的制造目标并不是为患者提供临床肠内营养支持，它们将不会在流通终端被当做特医食品使用。保健食品和其他普通食品中符合TY批号标准的产品也会重新申请TY批号，以便在应用端被使用。

院内场景: 临床营养诊疗方式完善化和特医食品(食品院内地位明确化将导致特医食品在院内需求的大量增加） 

由于目前国家对临床营养的重视，以及近年来各种特医食品政策的发布与完善，特医食品在院中地位的明确化和临床营养诊疗方式的完善化将是未来的趋势，这样的趋势会导致特医食品在院端需求的大量增加。 

临床营养诊疗方式完善化、营养科室数量将大量提升

国家对国民营养的逐渐重视将会率先使北上广深四大城市拥有营养科的三级医院占比会大幅提高，院内临床营养执业医师的数量也会大幅上升。 

临床主治医生营养知识会更加丰富 

国家政策的完善以及学术界对临床营养的逐渐重视也将推动其他非营养科的医师学习更多营养相关知识。临床营养相关基础知识将成为医生必备知识，临床主治医师将能够做到针对不同健康状态患者选择合适的临床营养支持方法，或配合营养科进行临床营养筛查，最终提升患者的治愈率。 

营养治疗模式将会更加优化 

随着政策的引导与人们对临床营养作用的认知的普及，中国的医院中也可能建立与美国相似的由营养师，医生，护士等构成的临床营养支持小组，保证患者的营养状态良好。

院端对特医食品的需求将会稳步上升 

随着医院对临床营养不良患者的诊疗方式完善化，以及特医食品在医院地位的明确化，特医食品在院端的使用的阻碍将会逐渐消失，越来越多的患者将会通过使用特医食品得到更适合的营养支持。 

特医食品院内地位明确化 

纳入医院正规收费系统 特医食品将分品类逐步纳入医院收费系统目前河北，四川，江苏政府已经发行了特医食品纳入医院正规收费系统相关的征求意见稿或试行方案。 

纳入医保报销范围 

与目前院内所使用的肠内制剂相同，特医食品 也会因其对患者的临床营养重要性被纳入到医保报销的范围。其中，由于特定疾病状态下患者对特定全营养特医食品的强需求，其会率先进入医保报销范围。目前，浙江省已经将针对于苯丙酮尿症的特医食品纳入医保范围。 

采购与使用将会与药物相同 

未来，特医食品 (食字号) 的采购与管理将与药品相同，从营养科转变到药剂科。营养科室与其他专科科室一样将会将其中心放在对患者的诊疗上，并非特医食品的招标采购。

院外场景: 特医食品销售重心走向院外药店成为院外主要渠道，线上销售政策细化并趋于规范 

线下流通:

药店是企业在院外布局的重心其他线下渠道未来几年有望走向规范 

药店成为特医食品院外线下销售主要渠道 

相比超市等，药店(尤其是连锁品牌药店)产品种类分布较全，而且由于患者对于特医食品的认知和购买意向是来自医院/医生，药店将成为他们购买特医食品的首选。可以预见，药店作为消费者最信任的院外购买营养品和药品的规范渠道，也将成为特医食品企业在院外布局的重心。特定全营养配方食品网售放开，外资婴儿特医食品仍占主流随着相关政策不断细化，特医食品的线上销售会逐渐规范特定全营养配方食品的网络销售将会参考处方药网售来进行严格监督和规范管理;而外资企业的婴儿特医食品在线上渠道已经建立的优势，在未来几年内难以打破。 

超市、母婴店销售随监管力度加大而趋于规范 

超市方面，目前只有华润万家BLT等大型连锁超市有特医食品在售。母婴店在全国各地的数量多而杂，销售标准难以统一。因此，特医食品在超市、母婴店的销售在短期内难以规范。但从长期来看，随着特医食品的普及度和需求上升，更加严格的流通政策会促使特医食品在这些渠道的销售逐渐规范有序。 

特医食品销售重心走向院外 

由于特医食品需求的不断上升，其院外流通规模也将会不断扩大。并且，随着大众对特医食品的认知度提高，消费者开始趋向于在院外自行购买特医食品，从而满足消费偏好(例如价格和口味等)。 

线上流通:特定全营养配方食品网上销售终会解禁特医食品企业探索网售新模式 

特定全营养配方食品网售放开，外资婴儿特医食品仍占主流 

随着相关政策不断细化，特医食品的线上销售会逐渐规范特定全营养配方食品的网络销售将会参考处方药网售来进行严格监督和规范管理;而外资企业的婴儿特医食品在线上渠道已经建立的优势，在未来几年内难以打破。

新模式: 特医食品企业自建网售渠道 

品牌依旧是特医食品线上流通的关键点。未来，特医食品企业 (尤其是大部分缺乏品牌认知度的中资企业) 为了建立本身品牌效应，将趋向于自建渠道 (官方网上商城、开发小程序等)进行网络销售，进而增加客户粘性与忠诚度。

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