胃肠特医国标立项！特定全营养配方食品成行业刚需

导语：在特殊医学用途配方食品行业飞速发展的当下，市场始终陷入一种看似繁荣的结构性矛盾：一边是全营养配方扎堆上市、渠道竞争白热化，产品同质化与价格战愈演愈烈；另一边却是临床与患者亟需的特定全营养配方食品，长期处于批文稀缺、供给不足、品类空白的窘境。

近日，国家标准化管理委员会正式公布，由医院临床营养科牵头制定的《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 胃肠道吸收障碍》成功获批立项，作为我国首个面向胃肠道吸收障碍人群的特定全营养配方食品临床试验技术指导原则类国家标准，该项标准不仅填补了国内相关领域的空白，也将进一步推动我国特医食品临床试验工作朝着更加科学、标准、规范的方向发展，为整个特医行业及临床营养学科的高质量发展提供坚实支撑与强劲动力。

依据《特殊医学用途配方食品通则》，特医食品分为全营养、特定全营养、非全营养三大类，其中特定全营养配方食品是在全营养配方基础上，针对糖尿病、肿瘤、肾病等特定疾病的代谢特点调整营养素配比，单独食用即可满足目标人群全部营养需求，这也是其与通用全营养配方的核心区别。国家对该品类监管远严于其他特医食品，不仅要求注册前完成不少于100例病人的临床试验，还明确其仅能通过医疗机构、药店销售，广告按处方药管理，严苛的监管标准也决定了其产品的专业性与临床适配性。

从行业发展数据来看，特定全营养配方的供给缺口已成为临床营养支持的突出问题。截至2026年4月，国内特医食品累计获批约313款，仅获批1款肿瘤全营养配方食品，而针对全国592家二级及以上医疗机构的调研显示，57.6%的机构表示现有肠内营养制剂无法满足临床需求，肿瘤、肾病、糖尿病、胃肠道吸收障碍等品类的特定全营养配方需求最为迫切，71.8%的医院拥有的专科营养产品不超过5种。

临床端的迫切需求，早已为特定全营养品类的刚需性做出了最直接的印证。在临床营养诊疗中，不同疾病患者的营养需求天差地别：肝病患者需要控制蛋白质与氨代谢，肾病患者需限制钾、磷、钠摄入，胃肠道吸收障碍患者需要短肽、中链脂肪等易吸收配方。

从行业长远发展来看，特定全营养品类的缺失，也成为国产特医行业升级的最大瓶颈。特医食品作为高度专业化的特殊食品，行业竞争力的核心从来不是通用产品的铺货能力，而是研发实力、批文储备与临床适配性。海外特医巨头的核心壁垒，正是建立在特定全营养产品矩阵之上，覆盖各类疾病场景，牢牢占据临床核心市场。而国产特医若长期停留在通用赛道内卷，不加快特定全营养品类的布局与供给，不仅无法满足国内临床与患者的刚需，更难以在行业专业化升级中站稳脚跟，错失国产替代的核心机遇。

从政策与行业发展趋势来看，特定全营养配方食品已成为国家重点扶持的核心赛道。2025年国家卫生健康委、市场监管总局联合发布新修订的《特殊医学用途配方食品通则》与首个特定全营养品类国标《肿瘤全营养配方食品》，并将于2026年9月正式实施，新国标新增部分营养调整型全营养配方类别，细化营养素技术要求，进一步贴合临床专科需求；2026年4月，肝病和胃肠道吸收障碍两项国标正式启动起草。这是继肿瘤、糖尿病、肾病之后，第四、第五个被推向“国标化”的赛道。

通用型产品的内卷终究是短期市场表象，特定全营养品类的补齐与丰富，才是行业回归专业本质、满足临床刚需、守护患者康复的核心所在。只有将研发、资源与重心投向特定全营养赛道，才能真正破解行业结构性矛盾，让特医食品的专业价值落地，推动中国特医行业走向高质量、专业化的发展新阶段。