特医食品帮助改善患者不良临床结局,破百亿市场规模
住院患者,尤其是危重患者所存在的营养风险或(和)营养不良,会降低机体抵抗力,使患者的手术和麻醉耐受能力减弱,导致并发症发生率、疾病死亡率增加,住院时间延长,医疗成本与费用增加的不良临床结局。临床营养在治疗学中的作用已经远超营养供给的范畴,它不仅为患者提供能量和蛋白质等营养物质,而且可以调控免疫、减轻氧化应激、维护胃肠功能与结构、降低炎症反应和改善患者生存率,对危重症与营养不良患者还起着补充、治疗和药理作用,朝着维护细胞、组织器官功能、促进患者康复的方向不断发展。
常见疾病及其治疗膳食特点:
糖尿病膳食:糖尿病患者、肥胖减体重患者。提供适宜能量,碳水化合物占总能量50~60%;
低脂低胆固醇膳食:高胆固醇血症、冠心病和有冠心病危险因素的患者以及需要限制脂肪和胆固醇的肝、胆、胰腺疾病患者;
低盐膳食:急性肾炎恢复期、慢性肾炎、肝硬化伴腹水、高血压、心脏病及水肿患者。一般全天不超过3g食盐;
低蛋白膳食:急性肾炎、肾功能衰竭。全天蛋白质40g左右;
低嘌呤膳食:痛风、高尿酸血症患者。急性期全日嘌呤<150mg,缓解期适当放宽,饮水3000ml/d;
高热量高蛋白膳食:严重烧伤、创伤、营养不良性水肿、甲亢、外科手术前后等患者;
高蛋白膳食:烧伤、结核、肿瘤、贫血、甲亢、手术前后、低蛋白血症、营养不良等。
“特殊医学用途配方食品”,Foods for Special Medical Purpose,简称FSMP“特医食品”,它是指当日常膳食无法满足目标人群营养需求时的一种营养补充途径,来为目标人群进行治疗、康复及机体功能维持等方面起支持作用。全球首例特医食品诞生于1957年,经美国FDA批准作为上市,用于苯丙酮尿症的膳食治疗。20世纪80年代许多发达国家就已经开始广泛使用“特医食品”来解决婴幼儿的营养吸收问题,并为其制定了严格的管理措施和使用标准。目前,美国、欧盟、澳洲以及日本等都对特殊医学用途配方食品给予了明确的法律地位。
2013年,我国正式发布了《特殊医学用途配方食品通则(GB 29922-2013)》和《特殊医学用途配方食品良好生产规范(GB 29923-2013)》指导、规范了我国“特医食品”的分类、生产和使用,来保障“特医食品”适用人群的营养需求,保证“特医食品”的高质量和安全。2016年7月1日我国开始实施了《特殊医学用途配方食品注册管理办法》,对生产、研发单位设定了极为严苛的准入门槛,进一步保证产品质量。截至2021年6月底,通过注册审批的特医食品有72款。
最新数据显示,2016-2020年中国特医食品行业市场规模持续扩大,从25.9亿元增至77.2亿元,扩大了约3倍,预计2021年将增至100.1亿元。特医食品在临床营养支持中起着不可替代的作用,随着人口老龄化趋势的加剧,其市场规模将保持持续增长。
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